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医疗器械行业解决方案

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或 者相关的物品,包括所需要的计算机软件。医疗器械行业涉及到机械、电子、塑料等多个行业,是一个多 学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。

《<中国制造 2025>重点领域技术路线图(2015 年版)》指出,近年来,健康需求迅速发展,但国内医疗器械产业的现状与此极度不相适应,2020 年我国医疗器械产业的发展目标年产业规模达 6,000 亿元,2025 年目标年产业规模达1.2万亿元,并形成 6 个产值超千亿元的省级产业集群

产品向数字化、小型化、智能化、自动化方面发展 :数字化的应用可使原有众多医疗器械产品具有更可靠、更小巧、人机界面更好、性能更高、功能更强的特点。
国内自主知识产权产品和知名品牌开始不断出现。随着我国医疗器械市场的发展,企业将逐渐加大大型设备核心技术研发,一批拥有自主知识产权的产品已投放市场,并占据了一定的市场份额。

医疗器械行业管理难点

医疗器械行业整体解决方案

研发管理关键应用方案

关键特性:对产品开发中的动态过程及过程中产生的数据进行有效管理;连接设计、工艺与生产的纽带;优化企业的开发过程和数据管理能力。

应用价值:1、缩短开发周期;2、减少重复开发;3、有效版本管理;4、提高配置效率;5、方便图档管理提高数据安全

潜在影响指标 (NPI 核心):1、少损失的销售额:15% 至 33%提高产品利润: 2、10% 至 15%;3、降低无效成本: 20% 至 30%;4、降低物料成本:10% 至 15%


图档管理

设计变更

客户应用价值:◆ 通过PDM将产品研发过程及产品数据管理好,为ERP运行提供准确、受控的产品数据——物料、产品结构等;同时,PDM能从ERP中获取有关基础信息,在产品开发设计能够与生产管理等活动紧密联系起来,可以提高企业的设计水平和反应速度;另外,通过基于PDM&ERP应用的整合对企业研发&制造业务活动及流程进行重组和优化,提升企业业务活动规范性及协作效率。

设计与制造协同


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